Правила перевозки лекарственных средств для ветеринарного применения

19.11.2020
Правила перевозки лекарственных средств для ветеринарного применения

Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтических субстанций осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в транспортных средствах, пригодных для этой цели, при условии обеспечения их сохранности в пути следования.

Для перевозки используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие требованиям, установленным законодательством.

Конструкция грузовых отделений транспортных средств должна обеспечивать защиту лекарственных средств от загрязнения и исключать повреждение транспортной тары (разливания, рассыпания, боя). При необходимости транспортные средства должны быть оснащены техническими средствами, обеспечивающими регистрацию климатических параметров.

Внутренняя поверхность грузовых отделений транспортных средств должна быть выполнена из моющихся и нетоксичных материалов.

Для сохранения высокого качества термолабильных препаратов, безопасности и эффективности их при транспортировке создают систему «холодовой цепи». Холодовая цепь - это бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств, в том числе вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования.

Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения термолабильных лекарственных препаратов, должно обеспечивать:

- установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения;

- достаточный объем для размещения максимального запаса термолабильных лекарственных препаратов, который может поступить на данный уровень «холодовой цепи»;

- замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами. Внутренние поверхности термоконтейнеров должны быть покрыты материалами, позволяющими перед повторным использованием производить дезинфекцию. Жидкие лекарственные средства в стеклянной таре упаковывают в гофротару с картонными ячейками, свободные промежутки в ячейках а также пространство под крышкой заполняют упаковочным материалом при необходимости. При упаковке в другой вид тары должны быть обеспечены условия позволяющие предотвратить бой.

На таможенной территории при перемещении между Сторонами лекарственные средства сопровождаются документами, подтверждающими их соответствие требованиям качества и безопасности, предусмотренными законодательством Сторон. Перевозка лекарственных средств на таможенной территории осуществляется при условии их регистрации уполномоченными органами Сторон и внесении их в Реестр зарегистрированных лекарственных средств.

При транспортировке лекарственных препаратов, требующих специальных режимов хранения, установленных производителем, указанные режимы должны быть обеспечены.

Автомобили, выделенные для целей транспортировки лекарственных средств, должны удовлетворять следующим требованиям:

- иметь противопожарный инвентарь;

 - иметь аптечку;

При обнаружении нарушений этих требований до их устранения лекарственные средства к перевозке не выдаются.

 

Государственная служба ветеринарной медицины
Луганской Народной Республики

web-программинг: lexmor